一、药品注册：公司拥有经验丰富的药品注册申报专业人员，为客户提供高效、专业的药物注册服务。包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请等。具体的服务如下：

• 申报资料审核：按《药品注册管理办法》要求，对客户提供的申报资料进行审核，提出修改意见，以满足CDE的药品审评要求。
• 申报策略制定：根据最新的审评要求和临床应用需求，为客户制定可行的药品申报策略。
• 组织现场核查：对药品注册现场核查和生产现场检查等工作提供建议，以符合注册要求。
• CDE咨询：为客户搭建与CDE沟通的桥梁，及时解决药物研发过程中遇到的问题，反馈最新审评要求，及时为客户项目指明方向。
• 注册申报：提供临床试验申报、药品生产申报、仿制药申报以及药品进口申报和补充申请等注册申报。